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药品质量安全承诺书

药品质量安全承诺书

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【摘要】:
为贯彻落实药品生产各项法律法规,履行药品生产企业主体责任,保障公众用药安全,我公司向社会公众和监管部门郑重承诺:一、严格执行法律法规,坚持诚实守信底线,承担药品质量主体责任,认真履行药品全生命周期管理义务,切实保障生产药品的质量安全。

  为贯彻落实药品生产各项法律法规,履行药品生产企业主体责任,保障公众用药安全,我公司向社会公众和监管部门郑重承诺:

  一、严格执行法律法规,坚持诚实守信底线,承担药品质量主体责任,认真履行药品全生命周期管理义务,切实保障生产药品的质量安全。

荔枝视频app黄   二、严格按照《药品生产许可证》核准的生产地址和生产范围从事药品生产活动。不超范围生产、不在核准地址以外的场地生产、储存药品。

  三、严格按照批准的处方工艺和法定质量标准生产。决不非法添加任何处方以外的其他物质,决不使用不合法的原辅料,决不以次充好、以假充真,决不偷工减料、弄虚作假。

  四、严格按照《药品生产质量管理规范》要求组织生产。最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

  五、完善药品追溯体系建设,真实、准确记录全部生产、质量相关活动,加强对数据、原始记录的管理和储存,确保药品生产全过程可控、可追溯。

荔枝视频app黄   六、主动披露药品质量信息,不做虚假广告,不误导公众;已上市销售药品存在安全隐患的,按照有关规定主动实施召回。

  我公司将主动接受并积极配合各级药品监管部门的监管和检查,自觉接受社会公众的监督。如有违反以上承诺,出现故意规避监管、弄虚作假等违法违规行为,自愿接受处罚,并承担由此造成的一切后果。

 

 

承诺企业:辽宁荔枝视频app黄药业有限公司

荔枝视频app黄 2019年9月 12 日